Pas de cotation sans 2 pièces fondamentales :
-le protocole
-la lettre d’information au patient
Sont analysés ensuite :
-le nombre de patients (nombre total ou nombre randomisé)
-le nombre et la nature des pays
-nombre de centres par pays
C’est seulement muni de ces informations, qualitatives (protocole, lettre) et quantitatives (répartition par pays/centre) que l’assureur pourra coter à partir du moment où lui seront communiquées les dates de début et de fin (tentatives).
A noter que selon le « eClinical Landscape Study » émis par le Tufts Center for the Study of Drug Development, les investigateurs mettent en moyenne 68 jours pour bâtir puis publier une étude, ces délais ayant tendance à se rallonger.
Une discussion importante pourra alors s’instaurer sur le montant :
-des garanties, selon chaque pays, lesquelles s’expriment :
-par patient
-par essai
-par an
au-delà bien sûr des prescriptions minimales légales de chaque pays, avec pour rappel pour la France:
par patient par protocole
1 million € 6 millions €
-des franchises