Les principales parties prenantes impliquées dans un essai clinique, à l’omission des patients, sont multiples :
le promoteur – qui se rapporte à l’organisation conduisant les recherches et qui est accompagné par un ensemble de professionnels de la recherche, les chargés d’autorisation et du contrôle des essais (les instances réglementaires comme le Comité de Protection des Personnes). En anglais, on parle de CRO (Contract Research Organisation).
l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ou encore le Ministère de la Recherche) et le Comité d’Éthique
les instigateurs (sponsors) qui mènent les essais.