Un essai clinique, ou essai thérapeutique, est une étude scientifique réalisée en milieu médical pour apprécier l’efficacité et l’innocuité d’une molécule ou d’une méthode.
Les phases « précliniques » (en laboratoire et sur des animaux) permettent de faire la preuve du concept et d’apprécier tant la toxicité que l’activité de la molécule.
Les phases « cliniques « (c’est-à-dire sur l’homme) permettent de mieux apprécier :
-la sécurité et le devenir de la molécule dans l’organisme (phase 1)
-l’efficacité de la molécule sur la maladie (phases II et III)
-le suivi du médicament en milieu réel (phase IV)